早期临床数据显示iNKT治疗重度新冠肺炎有效，75%的患者成功拔管出院丨医麦猛爆料
2021年2月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，专注于肿瘤免疫治疗的Agenus公司宣布，同种异体iNKT疗法用于治疗中重度新冠肺炎（COVID-19）患者的1期临床试验中取得积极的初步结果。
Agenus公司正在积极的招募和治疗具有严重COVID-19症状的患者，并且正在进行同种异体iNKT疗法的剂量递增试验。初步数据显示：在迄今为止已经给药的4例患者中，有3例患者（3/4）在接受iNKT细胞治疗后拔管出院，值得注意的是有2例（2/4）患者患者在给药24小时内拔管。
Agenus董事长兼首席执行官Garo Armen博士说：“我们对这些早期结果感到鼓舞，这表明重症监护病房并插管的重病患者可能会受益我们单次给药的iNKT细胞疗法。NKT细胞可以大规模生产，到目前为止，该试验的患者对治疗的耐受性良好。”
Agenus公司预计该研究的剂量递增将在今年上半年完成，以便启动2期临床研究，并有望在今年底4季度获取试验数据。
专注iNKT治疗
NKT(自然杀伤T)细胞是一种异质的先天性T淋巴细胞群，主要存在于肝脏和骨髓等组织中，与T细胞和NK细胞拥有部分相同的标记，是一群细胞表面既有T细胞受体（TCR），又有NK细胞受体的特殊T细胞亚群，能产生大量的细胞因子。尽管它们在人体内的数量相对较少，但是具有比许多其他免疫细胞都强大的功能。
最常见的NKT细胞(1型NKT细胞，也称为 invariant （不变）NKTs或iNKTs)会表达一种恒定T细胞受体(TCR)α链，在小鼠和人类中均高度保守。iNKT细胞与癌症有很强的相关性，识别不受肿瘤抗原和主要组织相容性复合体(MHC)限制，具有靶向多种类型癌症的能力；另外， iNKT细胞具有多种攻击肿瘤细胞的机制，包括直接杀伤CD1d+肿瘤，以及免疫辅助作用，包括激活NK细胞、激活树突状细胞(DCs)从而刺激细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)、抑制肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)等。这使其在癌症免疫疗法的开发中极具吸引力。
▲ iNKT细胞（图片来源：AgenTus Therapeutics）
Agenus的子公司AgenTus Therapeutics通过正在利用iNKT细胞靶向实体和血液肿瘤，开发创新的同种异体和“现货型”细胞疗法。
由于循环系统中iNKT细胞的含量较低，AgenTus Therapeutics开发并优化了一种方法，在体外分离和生成大量此类细胞，用于同种异体“现货型”策略。该公司可以通过刺激不变的TCR在不到30天内使iNKT细胞扩增4万倍以上。重要的是，在如此大规模的扩增后，iNKT细胞保留了其固有的细胞毒性能力和细胞因子的产生，以应对肿瘤细胞。
Agenus董事长兼首席执行官以及AgenTus Therapeutics董事长Garo Armen博士说：“我为我们团队快速推进同种异体iNKT细胞治疗癌症和COVID-19的努力而感到鼓舞。我们的iNKT简化了用于单批治疗大量患者的流程。它们的制造无需进行基因操作，有望抑制移植物抗宿主病，价格可承受，并且是为病人快速获取而设计。”
▲ AgenTus公司研发管线（图片来源：Agenus）
参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/agenus-announces-positive-preliminary-results-of-inkt-cell-therapy-trial-in-covid-19/